2019-nCoV саармагжуулах эсрэгбиеийн шинжилгээний иж бүрдэл (коллоид алтны арга)
Оршил
Баяжуулалтын уураг нь 2019-nCoV-ийн эсрэг вакцин боловсруулах эсрэгтөрөгчийн зорилт гэж тодорхойлсон бөгөөд S уургийн RBD нь гол эпитоп юм.
2019-nCoV-ийн эсрэг хэд хэдэн өөр платформ дээр суурилсан 180 гаруй вакцинд нэр дэвшигч одоогоор боловсруулагдаж байна.
S уураг нь эсрэгбиемүүдийг саармагжуулах гол зорилт юм;
Эдгээр саармагжуулах эсрэгбиемүүдийн ихэнх нь S уургийн RBD-ийг чиглүүлдэг.
2019-nCoV вакцины үр нөлөөг хэрхэн үнэлэх вэ?--- Саармагжуулах эсрэгбиеийн сорил
Давуу тал
Вакцины өмнөх шинжилгээ
Вакцин хийлгэхээс өмнө нэр дэвшигчид вакцин хийлгэх шаардлагатай эсэхийг тодорхойлохын тулд RBD-ийн саармагжуулах эсрэгбиемийг илрүүлж болно;
Ихэнх вакцинууд хамрагдсан
Энэ нь зах зээл дээрх ихэнх вакцины үйлдвэрлэсэн саармагжуулах эсрэгбиемүүдийг илрүүлэх боломжтой;
Хурдан бөгөөд тохиромжтой
Үйл ажиллагаа нь энгийн, багажийг илрүүлэх шаардлагагүй, үр дүнг 15 минутын дотор авах боломжтой.
Таних функц
Энэ нь 2019-nCoV вакцинаар үүсгэгдсэн 2019-nCoV-ийн саармагжуулах эсрэгбие эсвэл Вирусын вектор (хуулбарлахгүй) вакцин, РНХ-ийн суурь вакцин, Уургийн дэд нэгж вакцин зэрэг тодорхой төрлийн вакцинд зориулсан 2019-nCoV халдварын эсрэгбиемийг ялгаж чаддаг. ;
Бүхэл бүтэн цусны шинжилгээ
Бүхэл бүтэн цусны шинжилгээ нь үйл ажиллагааг илүү хялбар болгодог.
Бүрэлдэхүүн хэсгүүд
Бүрэлдэхүүн хэсгүүд | Үндсэн найрлага | Ачаалах тоо хэмжээ (Үзүүлэлт) | |
1 Т/иж бүрдэл | 5 Т/иж бүрдэл | ||
Туршилтын карт | Коллоид алттай хүний эсрэг IgG эсрэгбие, коллоид алттай тахианы эсрэг IgY эсрэгбие, 2019-nCoV S-RBD рекомбинант уураг, 2019-nCoV рекомбинант N уураг, Тахианы мах IgY эсрэгбие агуулсан туршилтын зурвас | 1 ширхэг | 5 ширхэг |
Дээж шингэрүүлэгч | 0.01M фосфатын буфер уусмал, 0.5% Tween-20 | 0.5 мл | 2.5 мл |
Гүйцэтгэл
Гецин урвалж | Сийвэнгийн вирусыг саармагжуулах эмнэлзүйн шинжилгээ | Нийт | |
Эерэг | Сөрөг | ||
Эерэг | 84 | 17 | 101 |
Сөрөг | 8 | 190 | 198 |
Нийт | 92 | 207 | 299 |
Эмнэлзүйн мэдрэмж | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%)~96.17%) | ||
Эмнэлзүйн өвөрмөц байдал | 190/207 91.79% (95%CI: 87.18%)~95.14%) | ||
Нарийвчлал | 274/299 91.64% (95%CI: 87.90%)~94.52%) |
Сийвэн/плазмын сорьц дээрх харьцуулагч аргын эсрэг Hecin урвалжийн гүйцэтгэл.
Гецин урвалж | Сийвэнгийн вирусыг саармагжуулах эмнэлзүйн шинжилгээ | Нийт | |
Эерэг | Сөрөг | ||
Эерэг | 84 | 16 | 100 |
Сөрөг | 8 | 191 | 199 |
Нийт | 92 | 207 | 299 |
Эмнэлзүйн мэдрэмж | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%)~96.17%) | ||
Эмнэлзүйн өвөрмөц байдал | 191/207 92.27% (95%CI: 87.75%)~95.52%) | ||
Нарийвчлал | 275/299 91.97% (95%CI: 88.29%)~94.79%) |
Цусны сорьцын харьцуулагч аргын эсрэг Hecin урвалжийн гүйцэтгэл.
Хэрэглээний хамрах хүрээ
Урьдчилсан вакцинжуулалт
Тэд шинэ коронавирусын халдвар авсан эсэх, мөн вакцинд хамрагдах шаардлагатай эсэхийг тодорхойлох;
Вакцинжуулалтын хугацаа
Үр дүнтэй шинэ саармагжуулах эсрэгбие үүссэн эсэхийг тодорхойлох;
Тарилгын хожуу үе шат
2019-nCoV-ийн тархалтын бүсийн дагуу 2019-nCoV саармагжуулах эсрэгбие байгааг гурван сар тутамд тогтмол илрүүлэхийг зөвлөж байна.
2019-nCoV S-RBD саармагжуулах эсрэгбиеийн шинжилгээний хэрэгсэлтэй (коллоид алтны арга) харьцуулах
S-RBD IgG, N уураг IgG шинжилгээний хариуг нэгэн зэрэг авах, шинжилгээний үр дүнгийн цогц шинжилгээ.
*Дахин туршилт хийх шаардлагатай: Дахин турших эсвэл өндөр нарийвчлалтай нягтралтай аргачлалын бүтээгдэхүүнээр туршихыг зөвлөж байна.
Туршилтын журам
Бүртгэлийн гэрчилгээ
Бүтээгдэхүүний үзүүлэлт
Hecin JT09-Бүтээгдэхүүний зураг
Hecin JT09-50PCS Бүтээгдэхүүний зураг
JT09- 50T