page_banner

2019-nCoV S-RBD саармагжуулах эсрэгбиеийн шинжилгээний хэрэгсэл (коллоид алтны арга)

2019-nCoV S-RBD саармагжуулах эсрэгбиеийн шинжилгээний хэрэгсэл (коллоид алтны арга)

Товч тодорхойлолт:

Тохиромжтой

Фас

Зэрлэг ашиглах


Бүтээгдэхүүний дэлгэрэнгүй

ЗУРАГ

Татаж авах

Бүтээгдэхүүний шошго

Оршил

Одоогийн байдлаар эмнэлзүйн хөгжилд 2019-nCoV-ийн нэр дэвшигчийн бүх вакциныг булчинд тарих замаар хийж байна.Булчинд эсвэл арьсны доторх вакцинжуулалт нь ийлдэс дэх IgG-ийг хүчтэй өдөөхөд хүргэдэг
2019-nCoV-ийн эсрэг хэд хэдэн өөр платформ дээр суурилсан 180 гаруй вакцинд нэр дэвшигч одоогоор боловсруулагдаж байна.
S уураг нь эсрэгбиемийг саармагжуулах гол зорилт юм;
Эдгээр саармагжуулах эсрэгбиемүүдийн ихэнх нь S уургийн RBD-ийг чиглүүлдэг.

2019-nCoV вакцины үр нөлөөг хэрхэн үнэлэх вэ?--- Саармагжуулах эсрэгбиеийн шинжилгээний багц

Давуу тал

Вакцины өмнөх шинжилгээ
Вакцин хийлгэхээс өмнө нэр дэвшигчид вакцинжуулалт шаардлагатай эсэхийг тодорхойлохын тулд RBD-ийн саармагжуулах эсрэгбиемийг илрүүлж болно;

Ихэнх вакцинууд хамрагдсан
Энэ нь зах зээл дээрх ихэнх вакцины үйлдвэрлэсэн саармагжуулах эсрэгбиемүүдийг илрүүлэх боломжтой;

Хурдан бөгөөд тохиромжтой
Үйл ажиллагаа нь энгийн, багажийг илрүүлэх шаардлагагүй, үр дүнг 15 минутын дотор авах боломжтой.

Таних функц
Энэ нь 2019-nCoV вакцинаар үүсгэгдсэн 2019-nCoV-ийн саармагжуулах эсрэгбие эсвэл Вирусын вектор (хуулбарлахгүй) вакцин, РНХ-ийн суурь вакцин, Уургийн дэд нэгж вакцин зэрэг тодорхой төрлийн вакцинд зориулсан 2019-nCoV халдварын эсрэгбиемийг ялгаж чаддаг. ;

Бүхэл бүтэн цусны шинжилгээ
Бүхэл бүтэн цусны шинжилгээ нь үйл ажиллагааг илүү тохиромжтой болгодог;

Хэрэглээний хамрах хүрээ

Урьдчилсан вакцинжуулалт
Тэд шинэ коронавирусын халдвар авсан эсэх, мөн вакцинд хамрагдах шаардлагатай эсэхийг тодорхойлох;

Вакцинжуулалтын хугацаа
Үр дүнтэй шинэ саармагжуулах эсрэгбие үүссэн эсэхийг тодорхойлох;

Тарилгын хожуу үе шат
2019-nCoV-ийн тархалтын бүсийн дагуу 2019-nCoV саармагжуулах эсрэгбие байгааг гурван сар тутамд тогтмол илрүүлэхийг зөвлөж байна.

Бүрэлдэхүүн хэсгүүд

Бүрэлдэхүүн хэсгүүд Үндсэн найрлага Ачаалах тоо хэмжээ (Үзүүлэлт)
1 Т/иж бүрдэл 20 Т/иж бүрдэл 50 Т/иж бүрдэл
Туршилтын карт Хүний эсрэг IgG эсрэгбие, коллоид алттай тахианы эсрэг IgY эсрэгбие, 2019-nCoV S-RBD рекомбинант уураг, Тахианы мах IgY эсрэгбие агуулсан туршилтын зурвас 1 ширхэг 20 ширхэг 50 ширхэг
Дээж шингэрүүлэгч 0.01M фосфатын буфер уусмал, 0.5% Tween-20 0.5 мл 5 мл 10 мл

Гүйцэтгэл

Гецин урвалж Сийвэнгийн вирусыг саармагжуулах эмнэлзүйн шинжилгээ Нийт
Эерэг Сөрөг
Эерэг Эерэг 84 9
Сөрөг Сөрөг 8 198
Нийт Нийт 92 207
Эмнэлзүйн мэдрэмж Эмнэлзүйн мэдрэмж 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%)96.17%)
Эмнэлзүйн өвөрмөц байдал Эмнэлзүйн өвөрмөц байдал 198/207 95.65% (95%CI: 91.91%)97.99%)
Нарийвчлал Нарийвчлал 282/299 94.31% (95%CI: 91.05%)96.65%)

 Сийвэн/плазмын сорьц дээрх харьцуулагч аргын эсрэг Hecin урвалжийн гүйцэтгэл.

Гецин урвалж Сийвэнгийн вирусыг саармагжуулах эмнэлзүйн шинжилгээ Нийт
Эерэг Сөрөг
Эерэг 84 8 92
Сөрөг 8 199 207
Нийт 92 207 299
Эмнэлзүйн мэдрэмж 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%)96.17%)
Эмнэлзүйн өвөрмөц байдал 199/207 96.14% (95%CI: 92.53%)98.32%)
Нарийвчлал 283/299 94.65% (95%CI: 91.46%)96.91%)

Цусны сорьцын харьцуулагч аргын эсрэг Hecin урвалжийн гүйцэтгэл.

Туршилтын журам

Test Procedure-2
Test Procedure

Бүртгэлийн гэрчилгээ

S-RBD-CEPage3
CE-IVDD DOC 2019-nCoV S-RBD Neutralizing Antibody -signed(1)
IVDD DOC 2019-nCoV S-RBD Neutralizing Antibody -signed

  • Өмнөх:
  • Дараачийн:

  • JT08- 1T

    1T9 1T1 1T2 1T3 1T4 1T5 1T6 1T7 1T8

     

     

    JT08- 5T

    5T10 5T1 5T2 5T3 5T4 5T5 5T6 5T7 5T8 5T9

     

     

    JT08- 50T

    50T5 50T1 50T2 50T3 50T4

    Энд мессежээ бичээд бидэнд илгээгээрэй